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近日,微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创心脉”)研制的reewarm ptx药物球囊扩张导管的首例临床病例植入顺利完成。作为本次临床试验的主要研究者北京大学人民医院张小明教授带领他的团队完成首例药物球囊的临床植入。该临床试验将采用前瞻性、多中心随机对照方式入组,预计将在全国近11个中心进行。
下肢动脉疾病(lead)起因于脂性物质沉积在动脉血管内层,引起腿部、脚部供血动脉的血液循环障碍。其中血管腔内治疗与传统外科手术相比具有创伤小、恢复快、可反复进行等优点,尤其适合高龄、高危、多并存病的患者,已逐渐成为治疗lead的首选治疗手段。药物涂层球囊结合了先前的球囊血管成形术和新近的药物涂层技术,药物在特定的血管壁区域均匀分布;局部药物的高浓度和短时作用,不影响长期的愈合进程;无多聚物载体,减少慢性炎性反应和晚期血栓形成;无金属骨架,保存了血管原有的解剖形态,在处理小血管和分叉病变过程中,避免了对血流模式的影响;缩短了抗血小板治疗的疗程,减轻患者的经济负担。
reewarm™ ptx是微创心脉自主研发的载药外周球囊扩张导管,特有的涂层配方及工艺确保药物在球囊表面360度均匀涂覆,特殊的涂层结构及亲水基质纳米级的药物单元设计保证药物精准的释放,确保病变部位充足的药物供给,且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留,降低不良反应发生率。