心脉医疗™fishhawk®机械血栓切除导管完成上市前临床试验入组2023-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的fishhawk®机械血栓切除导管圆满完成上市前临床试验全部患者入组。该研究由北京大学第一医院介入血管外科邹英华教授作为首席研究者，上海交通大学医学院附属第九人民医院血管外科陆信武教授作为共同首席研究者，在全国17 家医院开展前瞻性、多中心、单组目标值临床试验，评价蓝脉医疗™研发的fishhawk®机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性，各中心专家对该产品在临床试验中的安全性和有效性给予了充分的认可。

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术前评估：患者为老年女性，左下肢肿痛1天。术前超声显示，其左下肢髂总静脉至腘静脉血栓形成，拟行经皮机械血栓清除术（pmt）。

手术步骤：穿刺右下肢股静脉，植入腔静脉滤器。穿刺左下肢腘静脉，送入fishhawk®机械血栓切除导管从腘静脉顺行吸栓，吸栓后在髂总和髂外静脉狭窄处行球囊扩张术和支架植入术。术后血栓清除干净，血流恢复，达到预期手术效果。

fishhawk®机械血栓切除导管是蓝脉医疗™研发的一款静脉取栓产品，于2022年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。该产品采用安全有效的取栓技术，能够满足临床上对静脉高负荷血栓的清除需求；独创的防缠绕隔断技术，可隔离血栓和传动部件，避免导管堵塞，提高手术成功率；此外，其一体化便携式的设计，易于将pmt推广至全国各级医院，让更多外周静脉疾病患者获益。

在心脉医疗™集团化运营模式下，蓝脉医疗™作为子公司之一，致力于外周静脉介入医疗器械的研发。公司在研产品中，fishhawk®机械血栓切除导管及vflower®静脉支架系统获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，vflower®静脉支架系统、vewatch®腔静脉滤器已完成nmpa注册资料递交，其余多个产品也处于有条不紊的研发之中。蓝脉医疗™将逐步构建并完善外周静脉介入产品线，提升公司在外周血管介入器械领域的市场竞争力，造福更多外周静脉疾病患者。