心脉医疗™reewarm® ptx药物球囊在海外市场成功完成首例临床植入2023-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的reewarm® ptx药物球囊扩张导管（以下简称“reewarm® ptx药物球囊”）在巴西圣保罗paulo sacramento医院由flávio meireles医生、pedro vilas boas医生及其团队成功完成首例临床植入，这也是reewarm® ptx药物球囊首次在海外市场进入临床应用，标志着该产品正式迈进国际市场。

该例患者经术前ct诊断为腘动脉狭窄，伴有侧支循环，且出现明显动脉缺血症状，flávio meireles医生和pedro vilas boas医生决定使用心脉医疗™的reewarm® ptx药物球囊进行微创伤介入手术治疗。术中经导丝通过狭窄病变段，行球囊扩张成形术以扩腘动脉狭窄处，术后造影显示原先狭窄的腘动脉血流通畅，侧支循环减少，患者下肢血运恢复，动脉缺血症状得到明显缓解，手术效果显著。

reewarm® ptx药物球囊适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。其独特的涂层配方及喷涂工艺保证药物精准的释放，确保病变部位持续充足的药物供给，且减少了药物在血液等非靶病变部位的残留，降低不良反应发生率。药物涂层微粒粒径小，在提高血管壁吸收率的同时，降低大粒径微粒可能造成的远端栓塞风险。药物球囊“单次给药、长期抑制平滑肌增生，介入无植入”的治疗理念，可以显著降低临床并发症和再介入治疗的频次，缓解患者病痛的同时节约医疗资源。

reewarm® ptx药物球囊是心脉医疗™在外周动脉疾病治疗领域的重磅产品，2015年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，2020年在国内获批上市，2022年在巴西获批上市。目前，reewarm® ptx药物球囊已在国内成功救治15000余名患者，本次在巴西完成首例临床植入，不仅为该产品布局海外市场奠定基础，同时也为公司外周血管介入产品拓展海外市场打开新的局面，有望造福全球更多外周血管疾病患者。