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近日,上海市经济和信息化委员会公示了《2023年度上海市创新产品推荐目录》(以下简称“《推荐目录》”)。上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称:心脉医疗™)的fontus®分支型术中支架系统(以下简称:fontus®分支型术中支架)和talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称:talos®直管型支架)成功入选,获得推荐,这意味着心脉医疗™的创新能力再次得到政府及社会各界的认可。目前,心脉医疗™累计有7款产品入选上海市创新产品推荐目录。
《推荐目录》重点面向集成电路、生物医药、人工智能、城市数字化转型、绿色低碳、软件和信息服务、高端装备、先进材料及其他战略性新兴产业领域产品,旨在促进创新产品的市场化、产业化,强化高端产业引领功能。
此次入选《推荐目录》的fontus®分支型术中支架于2018年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2021年12月获批上市,是国内乃至全球范围内首个获批上市的分支型外科手术专用支架。其侧支结构可便于支架植入左锁骨下动脉,降低手术操作难度,显著缩短左椎缺血和脑灌注时间,有利于降低因深度游离和吻合左锁骨下动脉带来的相关风险,减少喉返神经等神经系统并发症。其独特的设计理念和出色的临床表现在应用中也得到了各中心临床医生团队的充分肯定。
talos®直管型支架于2017年9月获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,2022年1月在国内获批上市,是全球首款会呼吸的覆膜支架。它的可选长度扩展至260mm,能够有效延长支架覆盖范围,显著改善主动脉夹层远端真腔的重塑;其独特的远端覆膜打孔设计,避免支架覆盖过多肋间动脉,减小患者术后脊髓缺血的发生率,降低截瘫风险;革新的输送系统实现外鞘释放、覆膜段释放、裸段释放分步操作,同时覆膜段的拉线式释放可有效降低释放阻力,实现精准定位和稳定释放。
作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先企业,心脉医疗™始终坚持创新驱动,秉承“要么第一,要么唯一”的创新理念,力求在快速创新中谋发展。公司已上市及在研产品中有7款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,处于行业领先地位。截至2023年3月,公司累计获得境内外授权专利270余项,其中150余项为境内外发明专利,曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。
未来,心脉医疗™将继续致力于推出更多高品质的创新产品,不断加快主动脉及外周血管介入医疗器械研发的创新成果转化,普惠于全球更多主动脉及外周血管疾病患者。