心脉医疗™ cratos®新一代分支型主动脉覆膜支架系统顺利完成上市前临床植入2023-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“cratos®分支型支架”）完成了上市前临床试验最后一例患者的入组。本次入组手术由戴向晨教授带领的天津医科大学总医院血管外科团队完成，手术过程顺利，效果良好。这标志着cratos®分支型支架顺利完成全部上市前临床植入。该产品上市前临床试验是一项全国前瞻性、多中心、单组目标值研究，旨在评估cratos®分支型支架治疗stanford b 型主动脉夹层的有效性和安全性，由上海长海医院陆清声教授作为pi单位联合全国12家权威临床中心共同参与完成。

该最后一例入组患者经术前评估诊断为stanford b型胸主动脉夹层，近端累及左锁骨下动脉（lsa），需进行胸主动脉腔内修复术（tevar）。对于常规直管型支架而言，患者健康锚定区不足，存在支架移位及内漏的潜在风险。综合考虑之下，戴向晨教授及其团队决定使用新一代cratos®分支型支架进行手术，其主体支架可向近端拓展获得充足的锚定区，且一体化分支支架可同时重建lsa。整个手术过程流畅顺利，术后造影显示，cratos®分支型支架定位精准，无移位；经主动调节支架近端后，支架“鸟嘴”现象得到显著改善；病变部位得到有效隔绝，未发生内漏；弓上分支血管血流通畅，手术圆满成功。

cratos®分支型支架是心脉医疗™基于castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“castor®分支型支架”）推出的升级产品。castor®分支型支架作为全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，2017年于国内上市，目前已在海外10个国家进入临床应用，在全球范围内成功救治超过16000名患者，已成为治疗累及弓上分支动脉stanford b型主动脉夹层的优选器械。

在覆膜支架方面，cratos®分支型支架继承了castor®分支型支架的一体化分支结构设计，可以大幅拓展支架锚定区，同时有效重建lsa。在输送系统方面，cratos®分支型支架进行了多项创新升级：采用了新型的小弯侧后释放技术，同时集成了主动式支架近端可调节功能，不仅能够提升支架定位的准确性，而且能够消除支架近端“鸟嘴”，实现支架近端更好的贴附性；将常用支架系统的外鞘管直径减小至22f，进一步降低了对入路血管的要求，进而拓宽了产品适用范围；采用更长的外鞘管、旋转快拉释放方式及释放防错机制等创新技术，使手术操作步骤更为简化。

cratos®分支型支架作为公司推出的新一代分支型主动脉覆膜支架，具有更优的产品性能和手术操作体验，上市后将进一步巩固心脉医疗™在主动脉介入医疗器械领域的技术领先优势。未来，心脉医疗™将继续加大对创新产品的研发投入，致力于为医生和患者提供更多的医疗云顶国际的解决方案，造福全球更多血液循环疾病患者。