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近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统(以下简称“hercules®-lp直管型支架”)和minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“minos®腹主动脉支架”)两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入,标志着心脉医疗™的产品正式进入哥伦比亚市场。
本次hercules®-lp直管型支架和minos®腹主动脉支架在哥伦比亚的首例手术,均由来自哥伦比亚clínica centro医院的samira ali cure教授及其带领的血管外科团队完成。
hercules®-lp直管型支架首例植入的患者为77岁男性,经术前评估诊断为胸主动脉瘤,且瘤体较长,弓部扭曲,近端瘤颈成角近90度。考虑到hercules®-lp直管型支架输送器的软鞘设计可保护支架系统轻松跨越弓部,裸段后释放机制可精准控制支架近端的位置和形态,外覆亲水涂层且外径18f的输送鞘可降低输送阻力等特点,samira ali cure教授决定使用hercules®-lp直管型支架进行胸主动脉腔内修复手术。整个手术过程顺畅,支架定位精准,无移位;支架顺应血管形态,有效阻隔瘤腔,无内漏;手术圆满成功。
minos®腹主动脉支架首例植入的患者为74岁女性,经ct血管造影诊断为肾下型腹主动脉瘤,瘤颈成角约73度,入路动脉较狭窄。考虑到minos®腹主动脉支架对扭曲瘤颈具有较好的顺应性及其输送系统低至14f的low profile设计等特点,samira ali cure医生选择使用minos®支架系统进行腹主动脉腔内修复手术。手术顺利完成,即刻造影显示,支架释放精准,定位准确,无内漏、移位产生,瘤腔被有效隔绝。
samira ali cure教授在术后对hercules®-lp直管型支架和minos®腹主动脉支架两款产品再次表达了认可。她表示:“两款产品灵巧的设计理念及较低的输送器外径,使得支架系统在保障定位精准、释放准确的同时,又提升了支架对更多血管形态的顺应性,满足更多扭曲、狭窄等复杂血管入路的要求。同时产品的输送系统操作简单,易于学习,减少了手术时间,提高了手术的安全性。”
哥伦比亚是南美洲第二人口大国,医疗器械产品主要依靠进口,近年来市场规模增长迅速,主动脉及外周血管介入产品的需求量很大。心脉医疗™这两款产品于2022年获得哥伦比亚国家药品和食品监督局(invima)的注册批准,并于今年成功在当地完成首例植入,再次表明该国专家对心脉医疗™产品的认可。哥伦比亚分别是hercules®-lp直管型支架和minos®腹主动脉支架进入的第16和第14个海外国家。此两款产品作为心脉医疗™在胸主动脉及腹主动脉疾病治疗领域的重要产品,上市以来临床表现优异,已受到多国血管外科专家的广泛肯定。
今后,心脉医疗™将继续致力于将更多优质创新的高端医疗器械产品引入哥伦比亚及其他国家和地区,使全球更多主动脉及外周血管疾病患者获益。