心脉医疗™自主研发的tips覆膜支架系统成功完成首例上市前临床植入2022-云顶国际

11月初，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海拓脉医疗科技有限公司（以下简称“拓脉医疗™”）自主研发的tips（经颈静脉肝内门体分流术）覆膜支架系统在复旦大学附属中山医院正式启动临床研究，该款产品的临床研究由中山医院介入治疗科颜志平主任作为首席研究者牵头开展。近日，该款tips覆膜支架系统在瑞安市人民医院由施昌盛主任及其带领的介入血管外科团队成功完成全国首例上市前临床植入。

术前评估：

男性患者，41岁，“肝硬化”病史3年多，术前9小时无明显诱因下出现呕血，夹杂黑色血凝块，同时伴有多次黑便。经门静脉ctv检查提示“肝硬化，门体分流后支架内闭塞，门静脉、脾静脉、脾门区、食管下段、胃周静脉明显扩张”，拟行平行tips手术治疗。

手术步骤：

患者取仰卧位，全麻下经右侧股动脉穿刺插管，判定原分流支架闭塞，再经右侧颈静脉穿刺，在透视下经肝右静脉穿刺到门静脉左支，形成平行分流道。在肝静脉和门静脉之间植入1枚拓脉医疗™研发的8mm（直径）* 70mm（覆膜段长度）tips覆膜支架。术中患者无不适感，器械导入性能优异，释放形态良好，位置精准，达到预期手术效果。

术后，针对本病例，施昌盛主任表示：“拓脉医疗™研发的该款tips覆膜支架系统导入安全稳定，定位准确，无移位，释放形态良好，输送器独特的旋转联合轴向拉动外鞘管释放支架的方式，有利于提高支架释放过程的稳定性，从而提高手术成功率。”

该款tips覆膜支架系统是拓脉医疗™在门静脉高压及其并发症治疗领域自主研发的首款产品，在国内上市后有望使更多门静脉高压症患者获益。其覆膜支架采用覆膜切割支架组合编织支架的设计，具有良好的径向支撑力和柔顺性，可保持良好的支架形态和通畅性；同时，切割支架的设计较现有市场上同直径的支架产品提高了横截面的面积，从而提高了血液流通量，提升了支架的分流效果。输送器采用旋转联合轴向拉动外鞘管释放支架的设计，可保证支架释放过程的平稳性和便捷性，使支架能够精准定位，提高手术成功率。

拓脉医疗™成立于2021年，作为心脉医疗™集团旗下子公司，致力于肿瘤介入医疗器械的研发，目前除tips覆膜支架系统外，还有多款创新产品正处于有序的研发进程之中。未来，拓脉医疗™将持续推出更多优质创新产品，不断完善产品线布局，提升公司在肿瘤介入医疗器械领域的市场竞争力，为国内外肿瘤患者创造福祉。