心脉医疗™minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统在韩国获批上市2022-云顶国际

2022年8月31日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“minos®支架系统”）获得韩国食品药品安全部（ministry of food and drug safety，mfds）的注册批准，这是minos®支架系统首次在亚洲地区海外市场获批。minos®支架系统于2019年在国内获批上市，并于同年取得欧盟ce认证，目前已进入13个海外国家，包括希腊、英国、波兰、德国、巴西、阿根廷等。

minos®支架系统适用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗，是心脉医疗™自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架系统，也是国产第一款将输送器外鞘降低到14f的产品，显著降低了手术对血管入路的要求，支架结构采用三件套设计，可以实现体内灵活组装，在最大程度上覆盖病变区域。其在治疗复杂型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势，凭借稳定的临床表现和出色的治疗效果，上市后获得国内外血管外科领域专家的一致认可。

韩国是亚洲重要的医疗器械进口国，近年来市场增长迅速，市场规模位列亚洲前四。今年8月初，心脉医疗™顺利通过韩国食品药品安全部(mfds)的审查，取得韩国医疗器械质量体系（kgmp）认证，为公司产品进入韩国市场奠定基础。此次minos®支架系统在韩国获批上市正式打响了心脉医疗™进军韩国市场的第一枪，未来将为公司进一步开拓亚洲市场、布局全球版图提供坚实助力。