心脉医疗™发布2022年中期业绩2022-云顶国际

中国，上海——上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.sh，以下简称“心脉医疗™”） 于2022年8月25日发布公司及其附属公司（以下简称 “公司”）截至2022年6月30日止（以下简称“报告期”）业绩。2022年上半年，上海地区因严峻疫情实施封控管理及国内其他部分地区出现的疫情反复，给公司生产、销售、研发及供应链等各项业务带来困难和挑战，在公司董事会、经营管理层的领导下，心脉全体员工上下一心，克服多重困难，在报告期内继续保持良好经营态势。

报告期内，心脉医疗™实现营业收入4.59亿元，较上年同期增长26.64%；归属于上市公司股东的净利润2.15亿元，较上年同期增长16.42%；扣除非经常性损益的净利润2.05亿元，较上年同期增长13.86%。

重点产品快速增长，上市新品稳步向前

心脉医疗™于近年获批上市的创新性产品在报告期内持续快速增长，公司在主动脉及外周动脉介入医疗器械领域的市场竞争力进一步提高。截至报告期末，castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖超过750家终端医院，2022年上半年销售收入1.83亿元，同比增长37.83%，上市后已累计植入超12000例；minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统累计覆盖超过500家终端医院，2022年上半年销售收入0.75亿元，同比增长78.95%；reewarm® ptx药物球囊扩张导管累计覆盖约500家终端医院，2022年上半年销售收入0.31亿元，同比增长41.91%。

报告期内，心脉医疗™自主研发的创新产品talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统在国内获批上市并于2022年7月完成首例临床植入，fontus®分支型术中支架系统于2022年4月完成上市后首例临床植入并陆续在多家医院开展临床应用。截至2022年7月31日，talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统和fontus®分支型术中支架系统均已完成在国内10个省市的挂网。

持续加大研发投入，专注产品自主创新

公司坚持创新驱动，报告期内进一步加大研发投入力度，研发人员总数占公司总人数的27.81%，研发人员中硕士及以上人员占研发人员总数的59.07%，合计研发投入金额5,993.31万元，较去年同期增加20.92%，占同期公司营业收入的比例为13.06%。

报告期内，公司累计提交专利申请99项，新增授权专利37项。截至2022年6月30日，公司累计获得的境内外授权专利合计208项，其中境内授权专利136项（包括发明专利54项、实用新型专利74项、外观设计专利8项），境外授权专利72项（均为发明专利）。

心脉医疗™始终坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，各项研发项目在报告期内取得重要进展。hercules®球囊扩张导管(φ32)、reewarm® ptx药物球囊扩张导管（0.035''系列）、veryan bm3d®外周支架系统产品预期将于今年至迟明年上半年在国内获批上市。髂静脉支架系统已完成全部临床入组，fishhawk®机械血栓切除导管顺利开展上市前临床试验。此外，公司也有较多在研产品储备，主动脉介入方面，多分支型主动脉覆膜支架已获得型检报告和动物实验报告，即将进入pi单位伦理审批，cratos®分支型主动脉覆膜支架系统已通过多中心伦理审批，aegis®ⅱ腹主动脉覆膜支架系统已通过pi单位伦理审批；外周血管介入方面，腔静脉滤器获得型检报告和动物实验报告，tips覆膜支架取得型检报告并已通过主pi单位的伦理审批，前述项目预计将于 2022 年下半年进入临床试验阶段。同时公司也在快速、有序推进其他新技术与研发项目的储备。

加强营销渠道拓展，加快全球化战略布局

心脉医疗™始终着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。报告期内，心脉医疗™与100余家经销商开展合作，在经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力上都已具备较强的竞争力。公司以castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和reewarm®ptx药物球囊扩张导管三款创新性产品为推广重心，通过线上与线下、学术分享和临床实践相结合等多种形式开展各类主题的学术及市场推广活动，邀请领域内的资深专家分享前沿学术研究进展及临床实际操作经验，实现与各地医者的实时探讨和交流。报告期内，公司创新性产品的市场覆盖率进一步提高，产品已进入全国超1400家医院。

国际业务方面，公司进一步加强创新性产品在国际市场的开拓力度，加快全球化发展进程。报告期内，hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（pmda）的注册批准，reewarm® ptx药物球囊扩张导管获得巴西健康管理局（anvisa）的注册批准，hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统在印度顺利完成首例临床植入。截止报告期末，公司产品覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的21个国家和地区，包括希腊、波兰、西班牙、德国、意大利、巴西、英国等，在德国、波兰等重要欧洲市场的产品植入取得显著突破。2022年7月，castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统获批允许在欧洲地区以定制方式销售。

此外，公司场地布局也日趋完善，产能逐步扩大。报告期内公司叠桥路生产基地启动运营，全部投入使用后，预期可保障未来两到三年内的产能需求。2022年6月，公司成功竞买上海国际医学园区34b-01地块，后续将建立集生产、研发、办公于一体的心脉医疗™全球总部及创新与产业化基地，进一步提升公司的产品生产能力、改善生产工艺、升级生产设备，扩大生产经营规模。

心脉医疗™总裁朱清先生表示：“2022年上半年，国内疫情反复对公司业务造成短期影响，在心脉医疗™全体员工的共同努力下，公司积极开展各项疫情防控工作的同时，稳步有序地推进各项经营工作，业绩保持稳健增长。未来，公司将进一步加快前行的步伐，为达成‘主动脉及外周血管介入领域全球领先的新兴高科技医疗集团’这一远大目标而持续努力。”