心脉医疗™静脉取栓导管顺利开展上市前临床试验2022-云顶国际

疫情后，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）自主研发的fishhawk®机械血栓切除导管，在上海交通大学医学院附属第九人民医院由陆信武教授及其团队完成了该院首例上市前临床应用，成功治疗了一位下肢深静脉血栓患者。截至目前fishhawk®机械血栓切除导管已成功完成多例上市前临床应用。

术前评估

患者男性，45岁，右下肢肿痛9天；术前超声显示，右下肢股总、股浅静脉和腘静脉血栓形成，拟行机械血栓清除术（以下简称pmt）。

手术步骤

穿刺左下肢股静脉，植入腔静脉滤器。穿刺右下肢腘静脉，置入fishhawk®机械血栓切除导管从腘静脉顺行吸栓至髂静脉，造影检查显示，腘静脉至股总静脉的血栓基本清除干净，血流恢复且速度快。术中患者无不适感，达到预期手术效果。

fishhawk®机械血栓切除导管是蓝脉医疗™在静脉血栓治疗领域的首款产品，其设计和制造充分利用了心脉医疗™现有在输送系统制造方面长期以来建立的技术平台，同时对有源医疗器械的开发进行了深入研究。fishhawk®机械血栓切除导管采用安全有效的取栓技术，能够满足临床上对静脉高负荷血栓的清除需求；独创的防缠绕隔断技术，可隔离血栓和传动部件，避免导管堵塞，提高手术成功率；此外，其一体化便携式的设计，易于将pmt推广至全国各级医院，让更多患者获益。

在心脉医疗™集团化运营模式下，蓝脉医疗™作为子公司之一，致力于外周静脉血管介入医疗器械的研发。除fishhawk®机械血栓切除导管之外，目前蓝脉医疗™自主研发的vflower®静脉支架已经完成全部临床植入并进入国家创新医疗器械审批绿色通道，vewatch®腔静脉滤器等多个产品也处于有条不紊的研发之中。未来，蓝脉医疗™将继续丰富并完善外周静脉介入产品线，不断提升公司在外周血管介入器械领域的市场竞争力，造福更多外周静脉疾病患者。

关于深静脉血栓

深静脉血栓形成（deep venous thrombosis，dvt）是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病，多见于下肢，临床症状主要表现为远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等。急性dvt得不到有效及时治疗，可能出现致死性肺栓塞或下肢深静脉血栓形成后综合征，严重影响患者生命安全及生活质量。