心脉医疗™hyperflex®球囊扩张导管在日本获批上市2022-云顶国际

日本，东京——2022年3月17日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（pmda）的注册批准，这是心脉医疗™首款在日本获批上市的产品。hyperflex®球囊扩张导管于2016年获得欧盟ce认证，已在南美、亚洲地区的多个海外国家上市。

hyperflex®球囊扩张导管用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，产品使用顺应性tpu球囊，适用于对释放后的覆膜支架进行扩张，使覆膜支架展开更加充分、与血管壁接触更加紧密，以消除 i/iii 型内漏，增强覆膜支架定位，从而达到较好的近期及远期治疗效果。该产品结合大动脉覆膜支架为主动脉瘤支架型腔内修复术提供了一套整体化云顶国际的解决方案，使医生在支架型腔内修复术中的操作更为便捷和灵活。

日本是一个医疗器械制造大国，同时作为一个人口老龄化严重的发达国家，拥有庞大的医疗器械市场。心脉医疗™总裁朱清表示：“hyperflex®球囊扩张导管是心脉医疗™首款在日本获批上市的产品，本次获批为公司拓展亚洲乃至全球市场进一步奠定基础、打开局面，心脉医疗™将以此为契机继续不断创新和完善主动脉疾病云顶国际的解决方案，以更优质的产品和服务惠及全球更多患者。”