心脉医疗™talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统获批上市2022-云顶国际

中国，上海——2022年1月6日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“talos®”）获得国家药品监督管理局（nmpa）颁发的注册证。该产品于2017年获批进入nmpa的创新医疗器械特别审批程序，并入选2017年上海市生物医药科技支撑计划及2019年浦东新区科技发展基金产学研专项。

本次获批的talos®是一款用于治疗主动脉夹层的胸主动脉覆膜支架系统。主动脉夹层是一种严重的心血管急症，其成因是主动脉腔内血液从主动脉内膜破裂处进入主动脉中膜，形成真假两个腔，假腔长期受到血液冲击，导致假腔持续扩张甚至破裂。胸主动脉腔内修复术（tevar）具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，显著降低了传统开放手术的操作难度和死亡率，被越来越多地运用到主动脉夹层的治疗中，已逐步成为stanford b型主动脉夹层治疗的首选技术。

talos®采用远端覆膜打孔的设计，利用激光成形技术将覆膜支架的远端制成带孔覆膜段，降低了覆膜支架腔内隔绝术后远端分支血管被覆盖进而导致患者术后脊髓缺血的发生率，使临床患者受益。覆膜支架可选长度扩展至260mm，可以更好的撑开主动脉真腔，实现更优的主动脉重塑。革新的输送系统，具有分步释放技术，鞘管释放、覆膜释放和裸段释放依次实现，以更稳定的方式做到覆膜支架的靶向精准释放。临床研究结果显示，talos®具有良好的安全性和有效性，且主动脉真腔重塑率和脊髓缺血的发生率与既往临床研究数据相比，存在显著的优势。

心脉医疗™总裁朱清表示：“talos®是心脉公司继aegis®、hercules®、hercules®-lp后，成功开发的第四代直管型胸主动脉支架系统。新一代胸主支架talos®长度增加至260mm，可显著改善主动脉夹层远端真腔的重塑，并且创新性地采用远端打孔设计保持肋间动脉畅通，是一款“会呼吸”的支架，最大限度减小脊髓缺血发生的概率，降低截瘫风险。近1个月，fontus®和talos®两款创新产品的相继获批，进一步丰富了公司现有主动脉产品线，为患者和临床医生提供了更佳的医疗云顶国际的解决方案。未来，公司将持续关注未被满足的临床痛点，加快科技创新步伐，完善多元化产品布局，提升公司核心竞争力。”