心脉医疗™fontus®分支型术中支架系统获得国家药品监督管理局批准上市2021-云顶国际

中国，上海——2021年12月14日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）自主研发的fontus®分支型术中支架系统（以下简称“fontus®”）获得国家药品监督管理局（nmpa）颁发的注册证。该产品于2015年入选上海市生物医药领域产学研医合作项目，于2018年获批进入nmpa的创新医疗器械特别审批程序。

复杂的急性stanford a型主动脉夹层的治疗一直是主动脉外科领域中的重点及难点，主要治疗方式为孙氏手术，即主动脉全弓置换 支架象鼻术。该术式在游离和重建左锁骨下动脉时由于切口位置深，吻合难度高，易造成血管和神经损伤，对术者要求较高。

本次获批的fontus®新一代术中支架系统是心脉医疗™cronus®术中支架系统（以下简称“cronus®”）的升级换代产品，与cronus®相比，其独特的单分支设计有效避免了左锁骨下动脉的深度游离和吻合，显著简化手术操作；主体支架近端胶原涂层人工血管最长达100mm，可适应多种术式的需要；支架采用镍钛合金单独支架段，柔顺性更优异；主体支架最长可达200mm，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。临床随访1年数据显示，与对照组cronus®相比，fontus®一体化分支设计可显著缩短左椎缺血和脑灌注时间，有利于降低脑损伤发生率，减少喉返神经等神经系统并发症，其临床效果得到了医生团队的充分肯定。

心脉医疗™总裁朱清表示：“从国内唯一的cronus®术中支架到全球首款fontus®分支型术中支架，产品的自我迭代升级降低了手术难度，缩短了手术时间，减少了神经系统并发症，为复杂主动脉夹层手术的普及提供了更加优秀的器具。未来，心脉医疗™将继续致力于开发能解决临床痛点的创新医疗器械，造福更多血液循环疾病患者。”