心脉医疗™首款静脉领域产品顺利完成上市前临床试验受试者入组2021-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™）自主研发的一款定位精准，兼具强支撑力与优异柔顺性的编织型静脉支架系统vflower®，顺利完成全国前瞻性、多中心、单组目标值临床试验受试者入组。该临床试验由中国医学科学院北京协和医院作为pi单位(pi：principal investigator, 主要研究者)，青岛大学附属医院作为联合pi，全国12家中心共同参与。

从第一例植入到完成全部入组，仅用时10个月，根据现有的随访结果显示：vflower®静脉支架系统的器械成功率、技术成功率与手术成功率均达到100%。目前阶段性成果表明：蓝脉医疗™的静脉支架系统在临床过程中能够精准定位并有效支撑病变部位，保证血流通畅，支架能够顺应髂静脉血管的生理结构。

vflower®静脉支架系统是蓝脉医疗™在静脉血管领域的首款产品，产品的设计和制造充分利用了心脉医疗™现有的在血管支架和输送器制造方面长期建立的技术平台，对静脉血管的形态特征和血流动力学进行了深入研究，vflower®支架采用了编织型结构，同时满足髂静脉狭窄部位对支撑力以及远端血管对柔顺性的需求；此外输送系统的独特设计可以确保支架释放稳定精准。产品具有以下几个特点：

1、疏密网孔相结合的一体化编织型支架，兼具强支撑力和优异柔顺性。

2、输送系统同轨螺纹补偿技术配合后释放设计，保证支架精准定位。

3、满足临床上个性化需求的变径设计，为患者提供更为合适的静脉支架。

心脉医疗™副总裁兼蓝脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“蓝脉医疗™将继续潜心研发更多的静脉产品，通过深入的基础研究和更丰富的临床研究数据，夯实静脉产品线，为更多静脉疾病患者带来性价比更高的云顶国际的解决方案。”

may-thurner综合征，即髂静脉压迫综合征（iliac venous compression syndrome，ivcs）或cockett综合征，是髂静脉受压引起的下肢静脉回流障碍而出现综合征。may-thurner综合征在临床最常见的是左髂总静脉受右髂总动脉的压迫所致，它只发生在左髂静脉，因为人的右髂静脉和动脉并不存在解剖关系的重叠。髂静脉受压造成静脉回流障碍和下肢静脉高压，继而导致下肢静脉瓣功能不全，浅静脉曲张，而且可继发髂-股静脉血栓的形成。