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2019年4月12日至13日,由中国医疗器械行业协会血管器械分会、中国研究型医院学会血管医学专业委员会、北京博瑞血管健康公益基金会和北京中关村医疗器械科技园共同举办,中国人民解放军总医院承办的“第四届血管创新论坛”在北京顺利召开。
会议立足为临床专家、科研院所、政策制定者、产业界和投资界搭建紧密沟通的平台,着重探讨血管疾病领域前沿诊疗技术与循证医学研究,为行业先行者提供探索方向,开创性的将各界人士聚集起来,搭建起创新合作的交流平台。
作为国内主动脉与外周行业的领先品牌,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称:心脉医疗™) 受邀参与本次会议,并在本次大会上展示了主动脉和外周系列产品,受到了投资者与临床医生的关注。与会期间,多位专家分享了心脉医疗™创新产品的医工合作历程、临床数据及关键技术实现方式,从多角度为 “产、学、研“多方合作提供参考。
和衷共济,十年一剑 ——— castor®的前生今世
海军军医大学附属长海医院陆清声教授以“castor®的前生今世“为例,分享了医工合作的心路历程。作为全球首款主动脉分支型支架——castor®支架的诞生是长海医院血管外科相关医生与心脉医疗研发工程师通力合作的成果,从临床初步想法到与科研的思维碰撞,从实现方式到材料、工程学的多方研究,从动物实验到上市前临床,每一步都体现着医工的通力合作。临床想法的转化是一个漫长而又艰辛的过程,医生、临床工程师要彼此理解,换位思考,通过一次次的技术探讨互相磨合,彼此取舍,最终达到双赢,实现产品的完全转化。
呼吸相通,疏通有道 ——— 远端微孔支架的设计思考与临床应用
中国医学科学院阜外医院方坤教授分享了“远端微孔支架的设计思考与临床应用”。方教授指出,主动脉夹层远端破口的处理是容易被忽视但又严峻的问题,远端新发破口和截瘫是tevar术后严重的并发症。目前,主要使用多层裸支架、假腔填塞技术、petti coat等技术处理远端破口,心脉医疗™研发了一款会呼吸的支架——talos™直管型胸主动脉覆膜支架系统,它既能更好地重塑远端真腔,也能预防截瘫。支架整体长度60-260mm, 远端微孔设计,保留肋间动脉,支架整体采用锥度设计,适用于主动脉夹层患者。目前,该支架上市前临床已入组132例,即时和短期随访效果良好,远期效果仍需更多病例和随访数据支持。
狭路相逢细者胜 ——— low profile输送鞘的实现原理与临床实践
心脉医疗™研发资深总监袁振宇博士分享了low profile输送鞘的实现原理与临床实践。袁博士指出:据文献报道,临床因入路动脉狭窄、扭曲、钙化导致无法进行evar治疗的患者比例达到6%-19%,low profile产品的应用可以扩大evar的适应症,同时减少切开入路的并发症。目前,市面上的腹主产品主体外鞘规格在14f-24f之间(如下图所示)。研发工程师从覆膜材料、支架结构、工艺三个角度出发降低profile, 如采用低渗漏量、厚度低、耐磨性好的覆膜、降级金属支架丝径、采用激光切割,工装安装方式等。
2019年3月上市的心脉医疗™minos™腹主动脉覆膜支架输送系统外鞘采用ultra low profile设计,14f的输送外鞘扩大了evar的适应症,在入路动脉迂曲、钙化、狭窄的病例中有明显的优势。在上市前临床试验中,入路动脉直径<7mm的患者比例为75.3%,30天随访,主要技术成功率为97.1%,12个月技术成功率为89%,i/iii型内漏发生率和二次干预发生率为2.2%,远期大宗量数据有待进一步随访。
2019血管创新论坛于2019年4月13日下午圆满落幕,心脉医疗™期待与您的再次相聚!
图片部分来源:365医学网订阅号