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中国,上海——2019年9月12日,上海微创心脉医疗科技股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)自主研发的minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“minos™覆膜支架系统”)获得欧盟ce认证。这是心脉医疗™继hercules™球囊扩张导管和reewarm™外周球囊扩张导管之后第三个获得ce认证的产品,也是首个获得ce认证的主动脉覆膜支架类产品。
minos™覆膜支架系统作为心脉医疗™自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架系统,适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的治疗,是目前国产唯一一款具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14f(<5mm)的产品,显著降低了腹主动脉瘤腔内隔绝手术(以下简称“evar”)对血管入路的要求。minos™覆膜支架系统“带倒钩一体激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架多重小波段编织结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等核心技术可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求,降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率,进一步降低远期二次干预的风险。minos™覆膜支架系统采用了三件套结构设计,可以灵活组装以满足不同尺寸需求。
minos™覆膜支架系统已于2019年3月19日获中国国家药品监督管理局(nmpa)注册证,minos™的上市为国内腹主动脉解剖形态复杂的患者提供了更好的云顶国际的解决方案,尤其惠及更多入路动脉狭窄扭曲的患者。心脉医疗™总裁苗铮华表示:“此次minos™覆膜支架系统在欧盟获批上市,意味着心脉医疗™在evar治疗领域能够为医生提供更多选择。心脉医疗™将继续致力于把更多优质的、创新型高端医疗器械产品推向海外市场,为患者提供更全面的疾病治疗云顶国际的解决方案。”