minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统获批上市2019-云顶国际

中国，上海——2019年3月20日，上海微创心脉医疗科技股份有限公司（以下简称：心脉医疗™）自主研发的minos™腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“minos™覆膜支架系统”）获国家药品监督管理局（nmpa）注册证。这也是心脉医疗™第二个通过创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品

minos™覆膜支架系统作为心脉医疗™自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架系统，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的治疗，是目前国产唯一一款具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14f（<5mm）的产品，显著降低了手术对血管入路的要求。minos™覆膜支架系统“带倒钩一体激光雕刻而成的裸段”、“无缝复丝覆膜”、“主体支架多重小波段编织结构”、“分支支架单丝螺旋编织而成”等核心技术可以满足更多具有复杂解剖形态的腹主动脉瘤的治疗需求，降低支架移位、内漏、分支支架闭塞等常见并发症的发生率，进一步降低远期二次干预的风险。minos™覆膜支架系统采用了三件套结构设计，可以灵活组装以满足不同尺寸需求。

大量文献数据显示，腹主动脉瘤患者大多患有高血压、动脉硬化等基础性疾病，大部分患者会同时合并髂总动脉或髂外动脉的钙化、扭曲、狭窄，严重者甚至完全闭塞，因此，入路动脉狭窄扭曲是腹主动脉瘤腔内修复术中最常见的问题；同时，腹主动脉瘤的瘤颈短而扭曲会带来支架移位、内漏等一系列并发症，也是临床需要长期克服的一个难题。心脉医疗™总裁苗铮华表示：“minos™覆膜支架系统的上市将为腹主动脉解剖形态复杂的患者提供更好的云顶国际的解决方案，尤其惠及更多入路动脉狭窄扭曲的患者。心脉医疗™将继续秉承持续创新的研发理念，打造更多创新产品，造福广大患者。”