微创®心脉minos™ ultra low profile腹主动脉覆膜支架及输送系统顺利完成上市前临床研究试验入组2016-云顶国际

中国，上海——近日，微创心脉医疗科技（上海）有限公司（以下简称“微创®心脉”）自主研发的minos™ ultra low profile腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“minos™ ultra low profile覆膜支架系统”）顺利完成上市前临床研究试验入组，该临床研究用于评估minos™ ultra low profile覆膜支架系统治疗肾下型腹主动脉瘤（aaa）的临床安全性和有效性。

作为微创®心脉自主研发的新一代腹主动脉覆膜支架及输送系统，minos™ ultra low profile覆膜支架系统是国内第一且唯一一款将输送系统外鞘降低到14f的产品，其将股动脉的入路直径要求降低到了5mm，并且能顺应更迂曲的血管，这使得该产品在治疗复杂型腹主动脉瘤，尤其是瘤颈扭曲、短瘤颈、入路动脉扭曲狭窄的病例中具有独特优势。

大量文献数据显示，腹主动脉瘤患者大多存在高血压、动脉硬化等基础性疾病，大部分患者会同时合并髂总动脉或髂外动脉的钙化、扭曲、狭窄，严重者甚至完全闭塞，髂动脉发生狭窄的比率较高。输送系统无法导入是腹主动脉瘤腔内隔绝术中最常见的手术障碍，目前市场上其他国产的输送鞘外径在20-24f（6.5-8mm），适用于直径大于7mm的入路动脉，且对于轻微狭窄的髂动脉入路需经过预扩张或植入裸支架后才有可能导入，导入失败风险非常高。minos™ ultra low profile覆膜支架系统的输送鞘外径降低至14f（<5mm），分支支架输送鞘外径降低至12f（<4mm），适用于直径大于5mm的入路动脉，显著降低了手术对血管入路的要求。微创®心脉总裁苗铮华表示：“从临床研究来看，minos™ultra low profile覆膜支架系统对于髂动脉纤细、狭窄、钙化的患者，无需预扩就可以顺利导入系统，使那些不适合接受腹主动脉瘤腔内隔绝术的患者也能采用微创伤介入的手术治疗方案。我们期待minos™ ultra low profile覆膜支架系统这一国产品牌早日上市，使更多的患者受益。”