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近日,微创心脉医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创心脉”)自主研发的reewarm18外周球囊扩张导管顺利完成上市前临床研究试验入组,本试验用于验证reewarm18外周球囊扩张导管的临床安全性与有效性。reewarm18外周球囊扩张导管用于治疗外周血管(股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉)的狭窄和闭塞性疾病。
下肢动脉疾病(lower extremity arterial disease,lead)是由脂性物质沉积在动脉血管内层而引起的腿部、脚部供血动脉狭窄,从而导致血液循环障碍,患者通常有跛行,静息痛等症状,严重时会导致肢体坏死甚至截肢。数据显示:65岁以上的老年人中外周血管疾病的发生率达到20%~30%,全球范围内约有6千万患者,且发生率呈现逐年增长的趋势。因此,外周血管疾病是一种严重影响老年人身体健康与生活质量的疾病,该疾病的治疗目前完全被国外产品所垄断,微创心脉总裁苗铮华表示:“reewarm18这一国产品牌的加入不仅可以使更多的患者受益,同时也将显著降低国民的医疗负担,具有里程碑的意义。”