心脉医疗™带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药监局批准上市2024-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海鸿脉医疗科技有限公司（以下简称“鸿脉医疗™”）研发的带纤维毛栓塞弹簧圈获国家药品监督管理局（nmpa）批准上市。该产品适用于外周血管动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘等的填塞治疗。

外周血管动脉瘤是指由于动脉壁病变或损伤导致的动脉管壁异常膨出，可发生在动脉的任何部位，症状因发生部位而异，如脾动脉瘤破裂前一般无明显症状，破裂后可能出现上腹部剧痛及左肩部放射痛、低血压、休克等。外周血管动静脉瘘是指动脉血管与静脉血管间形成异常通道，造成部分动脉血不经过毛细血管网直接流入静脉，这种异常连接也可发生在身体的任何部位，最常见于四肢和内脏器官，长期作用下，患者可能出现组织坏死和溃疡、心力衰竭等症状。动静脉畸形是一种动脉和静脉之间的异常连接。通常，动脉和静脉是相互分离的，但在动静脉畸形中，两者之间形成了直接的连接。

心脉医疗™带纤维毛栓塞弹簧圈主要用于治疗外周血管动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘等的填塞。其弹簧圈部分由铂钨合金弹簧圈圈体和致密纤维毛组成，具备良好的显影性、mri兼容性和生物相容性；拥有0.018”和0.035”两个系统，具有塔型（tw）、双塔型（ts）、8字型（2c）、三叶草型（3c）、多圈型（2d）、直型（ln）等多种结构构型，且有多种直径、长度可供选择，是国产构型最多的游离弹簧圈，可全方位满足弹簧圈栓塞术式场景的临床需求。

该产品纤维毛采用“加捻”工艺，使推送更顺畅，且高密度的纤维毛加速了血栓形成，有效提升栓塞密度并降低再通风险；同时，更为合理的纤维分布设计，降低推送过程中的卡顿风险，提升推送过程的舒适度及稳定性。

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“带纤维毛栓塞弹簧圈是心脉医疗™首款获批上市的栓塞类产品，进一步补充完善了公司的外周动脉产品线布局，目前已有6款外周动脉产品获批上市，还有多款处于研发进程中，公司在外周动脉领域的产品竞争力将不断增强。未来，心脉医疗™将继续致力于外周动脉产品线的完善，逐步形成包括球囊、支架、栓塞、开通、减容等产品在内的外周疾病治疗整体云顶国际的解决方案，让更多患者受益。”