心脉医疗™vflower®静脉支架系统获国家药监局批准上市2024-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局（nmpa）批准上市。该款编织型静脉支架采用突破性创新设计，获得多项专利授权，于2021年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，适用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。

髂股静脉狭窄或闭塞，如非血栓性髂静脉压迫综合征（non-thrombotic iliac vein lesions，nivls）、深静脉血栓形成（deep vein thrombosis，dvt）以及深静脉血栓后综合征（post-thrombotic syndrome，pts）等导致静脉压过高而出现严重的临床症状。静脉支架植入术因创伤小，并发症少，可持续撑开狭窄病变血管，中远期通畅率较高，被广泛应用。

区别于传统编织型静脉支架，vflower®静脉支架系统实现了三大突破性设计：

1）支架采用疏密网孔相结合的一体化设计，使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性，这种“刚柔并济”的特点，既解决了髂股静脉受压的问题，又顺应了静脉血管生理性弯曲的特性；

2）输送系统同步双向移动设计实现编织支架短缩补偿，另结合后释放功能，解决了编织型支架在释放过程中近端短缩的问题，实现了编织支架的近端精准定位，远端有效覆盖病变，从而保证长期通畅性；

3）对于髂股静脉多变的血管直径，支架采用变径设计，能够更好地适应人体血管解剖形态，为临床医生提供个性化的治疗方案。

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“vflower®静脉支架系统是心脉医疗™外周静脉领域的重点产品，作为国家创新医疗器械，这款产品在设计和应用方面具备突出的创新优势，为国内髂静脉压迫综合征患者的诊疗带来更优的手术方案选择。vflower®静脉支架系统在国内注册获批，公司外周静脉产品线布局进一步得到完善。未来，随着公司更多外周静脉和外周动脉器械的上市，心脉医疗™在国内外周血管市场的影响力和竞争力也将不断提升。心脉医疗™始终致力于为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案，为全球主动脉及外周血管疾病患者创造福祉。”