心脉医疗™vewatch®腔静脉滤器获国家药监局批准上市2024-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的vewatch®腔静脉滤器获国家药品监督管理局（nmpa）批准上市。该产品为心脉医疗™在外周静脉领域首款获批上市的产品。

本次获批的vewatch®腔静脉滤器适用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞，是蓝脉医疗™在外周静脉领域预防肺栓塞发生或复发的首款产品。该产品采用双层伞形结构设计，可有效拦截脱落的深静脉血栓，具备较长的回收时间窗，其独创的经股居中释放设计，可有效提高滤器植入后在血管中的居中性，避免滤器倾斜，提高血栓拦截成功率和后期滤器回收成功率。此外，vewatch®腔静脉滤器具有逐级后释放功能，可避免滤器释放过程中发生前跳，实现滤器释放的精确定位。临床研究结果显示，vewatch®腔静脉滤器植入无倾斜，无移位，能够有效拦截脱落的深静脉血栓。

vewatch®腔静脉滤器在国内获批上市，填补了心脉医疗™在外周静脉领域的产品空白，为公司全线产品布局打开了新的局面。蓝脉医疗™目前还有多款外周静脉器械处于研发进程中，其中多款产品也有望于今年获批上市。公司将持续完善外周静脉产品线，逐步形成包括支架、球囊、导管等产品在内的外周静脉疾病治疗整体云顶国际的解决方案，让更多患者受益。

心脉医疗™研发副总裁兼蓝脉医疗™、鸿脉医疗™总经理袁振宇博士表示：“外周静脉疾病影响着我国超过1亿患者，不容忽视，目前国内外周静脉介入器械仍以进口品牌为主。心脉医疗™主动脉产品国内市场占有率已处于领先地位，我们也将致力于不断完善外周静脉和外周动脉领域的产品开发和应用，不断推出优质创新的医疗器械，造福我国乃至全球更多外周血管疾病患者。”