心脉医疗™3款产品在马来西亚获批上市2024-云顶国际

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“minos®腹主动脉支架”）、hercules® low profile直管型覆膜支架及输送系统（以下简称“hercules®-lp直管型支架”）、hercules®球囊扩张导管（以下简称“hercules®球囊”）获得马来西亚医疗器械管理局（medical device authority,mda）的注册批准，这三款产品是心脉医疗™在胸主动脉和腹主动脉腔内介入治疗领域的重点产品。

minos®腹主动脉支架是国产第一款将输送器外鞘直径降低到14f的产品，适用于近端瘤颈长度≥15mm的腹主动脉瘤的腔内治疗，于2019年在国内获批上市，同年获得欧盟ce认证，目前已在全球20个国家进入临床应用，成功救治超8500名患者，凭借优异的临床表现获得国内外专家的广泛认可和赞誉。

hercules®-lp直管型支架的输送系统采用low profile设计，可以适应更狭窄、更迂曲的入路动脉，主要适用于瘤体局限于血管直管段的主动脉瘤的治疗，于2015年在国内获批上市，2020年获得欧盟ce认证，目前已在全球21个国家进入临床应用，成功救治超6万名患者。

hercules®球囊用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，能使覆膜支架与血管壁接触更加紧密，是国产首款配合主动脉介入手术治疗的球囊扩张导管，于2013年国内获批上市，2016年获得欧盟ce认证，目前已在全球8个国家进入临床应用。

继心脉医疗™产品在新加坡和泰国获批上市之后，此次公司主动脉介入领域三款重点产品在马来西亚注册获批，将为公司进一步开拓东南亚市场奠定坚实的基础，从而造福更多患者。心脉医疗™也将继续致力于将公司的优质创新产品推广至全球更多国家，为全球血液循环疾病患者提供更优的医疗云顶国际的解决方案。