心脉医疗™肿瘤介入产品聚乙烯醇栓塞微球成功完成首例上市前临床植入2024-云顶国际

近日，由上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海拓脉医疗科技有限公司（以下简称“拓脉医疗™”）研发的聚乙烯醇栓塞微球正式启动上市前临床研究。该款产品的临床研究由中山医院介入治疗科颜志平主任作为首席研究者牵头开展，并于近日在瑞安市人民医院由介入血管外科施昌盛主任及其团队成功完成全国首例上市前临床植入。

该例手术患者为74岁男性，有乙肝肝硬化和糖尿病病史，原发性肝癌明确，既往曾行肝左叶肿瘤消融术。2023年12月磁共振（mr）显示肝左叶内新发病灶。拟行经动脉化疗栓塞（tace）手术治疗。

患者取仰卧位，局麻下，通过右股动脉行tace手术。术中dsa造影显示肝左叶可见两个肿瘤染色影，由肝左动脉分支参与供血。术中使用拓脉医疗™研发的70-150μm黄色型聚乙烯醇栓塞微球栓塞肿瘤供血动脉，栓塞后肿瘤血管及肿瘤染色完全消失，栓塞成功。

术后，针对本病例的治疗情况，施昌盛主任表示：“微球载药速率快，悬浮性能和输送栓塞传递性能优异，显影性能良好，患者无不适感，达到预期手术效果。”

该款聚乙烯醇栓塞微球产品是拓脉医疗™在肝癌治疗领域研发的首款栓塞类产品，拥有黄色型和无色型两种型号，黄色型产品具有x射线下可显影的功能，无色型产品具有优异的血管适形性。与已上市同类产品相比，该产品规格更齐全。黄色型产品最小粒径规格40-90μm，实现快速载药的同时可有效栓塞肿瘤血管末端，使得肿瘤坏死更加彻底，其持久的可显影功能有助于术中更好地判断栓塞终点，降低返流风险，同时可为术后随访和治疗提供可视化指导。该产品在国内上市后有望使更多肝癌患者获益。

作为心脉医疗™旗下子公司，拓脉医疗™致力于肿瘤介入医疗器械的研发，目前除栓塞类产品外，还有多款创新产品正处于有序的研发进程之中，其中hepaflow® tips（经颈静脉肝内门体分流术）覆膜支架系统于近日获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。未来，拓脉医疗™将持续推出更多优质创新产品，不断完善产品线布局，提升公司在肿瘤介入医疗器械领域的市场竞争力，为国内外肿瘤患者创造福祉。